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安徽去年药品抽检合格率达99.85%
责编：陈凯欣
2025-04-30
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安徽省药品监督管理工作持续保持高压态势，2024年取得显著成效。全省药监部门以强化药品医疗器械化妆品质量安全为核心，通过建立健全风险防控机制，全面加强市场监管。
过去一年，安徽省在药品安全监管方面投入了大量精力。全年共组织开展省级抽检1.1万批次，药品省抽合格率达到99.85%，高风险药品更是实现了抽检全合格的目标。这一成绩的取得，主要得益于监管部门始终坚持"源头严防、过程严管、风险严控"的原则。
在法规体系建设方面，安徽省药监局出台了一系列重要规范性文件。全年制定发布了行政处罚裁量基准等监管制度33项，修订完善了中药材加工规范及质量标准，新增省级中药饮片炮制规范，并大力推进中药配方颗粒标准化建设。
药品生产企业监管力度不断加大。2024年共对全省药品生产企业进行了391家次的检查，通过约谈、告诫等方式督促企业落实主体责任。同时，完成了无菌药品生产企业生产线的技术提升工作，全面提升了企业的生产质量管理体系。
针对国家组织集中采购中选药品，安徽省药监局实施了全方位的质量监管措施。全年共开展监督检查28家次，强化不良反应监测，并建立了季度质量安全风险会商机制。今年以来，已完成对9家第十批集采中选企业的全覆盖检查，确保了产品质量安全。
在支持医药产业发展方面，安徽省药监局采取了一系列务实举措。全年新增药品注册批准文号166个，通过仿制药质量和疗效一致性评价品规186个，同比增长显著。医疗器械审批也实现了较快发展，第二类、第三类医疗器械产品批件数量明显增加。同时，通过推进中药材GAP监督实施和建设良种繁育基地等措施，进一步推动了中药产业的高质量发展。
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